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本文目录一览:
- 1、这两年我国生物医药公司纷纷开拓海外市场,前沿生物海外市场推进情况怎么样了?
- 2、我国抗艾滋病新药艾可宁进入了哪些国家?艾可宁是否被国际市场接受?是否能够抵御HIV病毒的耐药病毒株
- 3、国家重大专项新药创制专项成果艾可宁实现产业化有哪些重大意义?
- 4、艾可宁®(通用名:艾博韦泰)Ⅲ期临床试验(TALENT研究)的主要研究成果显示了什么?
- 5、目前我国自主研发的治疗艾滋病的药物有哪些?
- 6、前沿生物在第11届国际艾滋病协会艾滋病科学大会(IAS)上公布艾可宁Ⅲ期临床试验的意义何在?
这两年我国生物医药公司纷纷开拓海外市场,前沿生物海外市场推进情况怎么样了?
一直以来,前沿生物都在加速海外市场推进。今年3月艾可宁R收到厄瓜多尔卫生部核准签发的药品注册批准文件,标志着艾可宁R正式加入全球抗艾新药竞赛。当地时间7月21日,前沿生物与俄罗斯医药公司R-Pharm, JSC签署了关于艾可宁R(通用名:艾博韦泰)在俄罗斯的注册、许可、供应和销售的合作协议,这也是艾可宁R进入俄罗斯市场的第一步。接下来,前沿生物将与俄罗斯医药公司R-Pharm开展多方位合作,其海外市场也势必加速推进。
我国抗艾滋病新药艾可宁进入了哪些国家?艾可宁是否被国际市场接受?是否能够抵御HIV病毒的耐药病毒株
艾可宁是我国自主研制的抗艾滋病病毒的新药,是全球首个长效的艾滋病病毒融合酶抑制剂。艾滋病病毒侵入人体可以损伤机体的免疫功能,使人体容易感染其他各种病毒,而引起各种疾病和恶性肿瘤。
艾克宁可以联合使用其他的抗逆转录病毒药物,对流行的艾滋病病毒及耐药病毒均有效,其副作用小,用药频率低,只需一周打一次就可以,艾滋病病人抗病毒治疗是关键性的治疗。艾克宁是化疗药物。肺癌的治疗与分期、肺癌病理类型有关的,一般早期非小细胞肺癌以手术切除为主,中晚期还需要辅助放化疗的。
艾可宁的上市打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立起了中国在该领域的创新壁垒。好事成双,作为艾可宁背后的研发企业,前沿生物也在今年10月完成了科创板上市,成功步入资本市场。
目前,我国现有免费治疗艾滋病的药物8种,其中6种是仿制药,2种是进口药,这些药大多采用三种及以上不同作用机理针对HIV病毒复制周期中的不同环节进行联合用药,常见方式有逆转录酶抑制剂(RTIs)、蛋白酶抑制剂、整合酶抑制剂(INSTIs)以及进入抑制剂(EIs)。其中,EIs从源头上阻断了HIV病毒的进入,成为目前抗艾领域重要的研发方向。
国家重大专项新药创制专项成果艾可宁实现产业化有哪些重大意义?
,前沿生物金堂基地工程竣工仪式在淮州新城隆重举行,标志着西南地区唯一一家以艾博韦泰(商品名“艾可宁”)为主打产品的医药产业基地即将投产,国家重大专项新药创制专项、中国首个原创抗艾滋病新药、全球首个长效HIV融合抑制剂艾博韦泰在成都金堂成功落地并实现产业化。
前沿生物金堂基地即四川前沿高端多肽生物药产业基地,位于成都淮州新城,由前沿生物药业(南京)股份有限公司于2018年12月投资建设,项目总投资14亿元,是前沿生物在全国布局的第二个艾博韦泰原料药生产基地,是一座符合国家CGMP要求的现代化医药生产基地。项目一期主要建设艾博韦泰原药生产线、多肽药物中试生产线、多肽药物制剂生产线各1条及相关配套设施,预计艾博韦泰原药年产能大于200kg。该基地将为前沿生物打造以艾博韦泰为代表的高端多肽创新药的全球供应链,助力我国创新药走出国门、走向世界。
据悉,艾博韦泰是由多名国家重点人才工程专家联合研发成功的国家重大创新成果,是国家一类新药、中国艾滋病领域首个自主创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂。该药于2018年5月获得国家药监局批准,2020年艾可宁被成功纳入国家医保药品目录,也是目前国内市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药,有效填补了我国艾滋病治疗方案中针对住院及重症患者的临床空白,打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,实现了我国抗艾新药“零突破”。
艾可宁®(通用名:艾博韦泰)Ⅲ期临床试验(TALENT研究)的主要研究成果显示了什么?
该研究结果显示,以艾博韦泰为核心取代两个NRTIs的两药方案治疗初治失败的HIV-1感染者,患者可以获得快速持久的病毒抑制,治疗48周不劣于标准二线三药联合治疗。研究成果也证明了艾博韦泰具有高耐药屏障,无注射位点反应,长期每周一次注射给药良好的依从性,总体安全性好的优点。谢谢你,如果你有这方面的问题的话,您可以随时询问我
目前我国自主研发的治疗艾滋病的药物有哪些?
一直以来,抗艾都是依赖于国外药企。不过近年来,我国药企发展很快,前沿生物自主研发的中国首个原创抗艾新药、是全球首个长效HIV融合抑制剂艾可宁®(通用名“艾博韦泰”),已经于2018年获得国家药监局颁发的新药证书及生产批件,这也是新药创制重大专项标志性成果。还于2021年在厄瓜多尔获批上市,这也是我国原创抗艾新药在国外首次获批上市,意义重大。
前沿生物在第11届国际艾滋病协会艾滋病科学大会(IAS)上公布艾可宁Ⅲ期临床试验的意义何在?
意义重大。艾可宁®不仅是中国唯一上市的长效、注射抗 HIV 药物,也是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂。前沿生物的三期临床数据一经发布,势必引起了国内外行业专家的高度关注。其为HIV患者带来新的、更多的用药选择,以及对于世界艾滋病的治疗也十分值得期待。
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